上海一恒綜合藥品光穩定性試驗箱(帶紫外光監測與控制)LHH-500GSP-UV 產品說明

上海一恒綜合藥品光穩定性試驗箱(帶紫外光監測與控制)LHH-500GSP-UV

產品特點：

綜合藥品光穩定性(xing)試驗箱(xiang)的光照系統

● 綜合(he)藥(yao)品(pin)光(guang)穩(wen)定(ding)(ding)性(xing)試(shi)驗箱的(de)光(guang)照系(xi)統符合(he)lCH中關于Q1B新(xin)(xin)原(yuan)料藥(yao)和(he)新(xin)(xin)制(zhi)劑(ji)的(de)光(guang)穩(wen)定(ding)(ding)試(shi)驗要(yao)求(qiu)也符合(he)相應國(guo)際制(zhi)造標準，滿(man)足(zu)2015藥(yao)典藥(yao)物穩(wen)定(ding)(ding)性(xing)試(shi)驗指導原(yuan)則。以科學的(de)方(fang)法(fa)模擬一個對(dui)藥(yao)品(pin)失效期(qi)測(ce)評所需要(yao)的(de)長時間(jian)穩(wen)定(ding)(ding)的(de)溫(wen)度、濕度及光(guang)穩(wen)定(ding)(ding)性(xing)試(shi)驗環境(jing)。適(shi)用(yong)于制(zhi)藥(yao)企(qi)業對(dui)新(xin)(xin)原(yuan)料藥(yao)和(he)新(xin)(xin)制(zhi)劑(ji)的(de)溫(wen)濕度和(he)光(guang)穩(wen)定(ding)(ding)性(xing)試(shi)驗要(yao)求(qiu)。

● 光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)系統可(ke)選(xuan)擇(ze)擱板式(shi)光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)系統或外門光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)系統，含可(ke)見(jian)光(guang)(guang)燈(deng)(deng)管(guan)和紫外光(guang)(guang)燈(deng)(deng)管(guan)，可(ke)單獨(du)控制可(ke)見(jian)光(guang)(guang)燈(deng)(deng)管(guan)和紫外燈(deng)(deng)管(guan)，也(ye)可(ke)選(xuan)擇(ze)單層(ceng)或雙(shuang)層(ceng)可(ke)見(jian)光(guang)(guang)燈(deng)(deng)管(guan)或紫外光(guang)(guang)燈(deng)(deng)管(guan)；可(ke)調節載物樣(yang)品擱板在工作室內的高度。（雙(shuang)層(ceng)下光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)系統選(xuan)配(pei)）

光輻照(zhao)度顯示(shi)監測與控制

 ● 突(tu)破現有藥品穩定(ding)性試(shi)驗箱輻(fu)照度無法(fa)顯(xian)示與監(jian)測的缺陷，減少可(ke)(ke)見(jian)光(guang)(guang)和紫外燈(deng)管由于(yu)燈(deng)管老化引起的輻(fu)照度衰減，而造成藥品穩定(ding)性試(shi)驗誤差。光(guang)(guang)照強度也可(ke)(ke)按照用(yong)戶試(shi)驗要(yao)求進行無級調節，我們還(huan)提供(gong)帶光(guang)(guang)傳感(gan)器可(ke)(ke)見(jian)光(guang)(guang)和紫外光(guang)(guang)測量(liang)探(tan)頭，和經(jing)過第三(san)方認證(zheng)的輻(fu)照度監(jian)測儀(yi)，便于(yu)用(yong)戶觀察和校準(zhun)。

專(zhuan)業紫(zi)外線燈管

● 專業紫(zi)外線(xian)燈(deng)管符(fu)合(he)ICH中關于(yu)Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wen)定(ding)試驗要求，相對于(yu)其(qi)它紫(zi)外線(xian)燈(deng)管，具有品質穩(wen)定(ding)和光譜功(gong)率(lv)均勻等特點，并(bing)且(qie)光源光譜功(gong)率(lv)分布不會隨(sui)著燈(deng)管老化而造成(cheng)衰減，好處是能重復(fu)更多的測試結果。

● 選用能在(zai)高濕狀態下運行的紫(zi)外線燈(deng)管燈(deng)座。

◆人性化設計

● 全(quan)新無氟設(she)計：高效率、 低能耗、 促進節能，使(shi)您(nin)始終走(zou)在健康生(sheng)活的(de)前沿。

● 微電腦控制(zhi)器：控制(zhi)穩定、準確、可靠，采用304不銹鋼(gang)內(nei)膽， 四角(jiao)半圓弧形，易清潔，便于操作。

● 風(feng)道循(xun)環：確保工作室內(nei)部風(feng)力(li)分布均勻。

● 箱體左側(ce)標配有一直徑(jing)25mm的測試孔。

◆連續運行保證

● 兩(liang)套壓縮機自動切換，確保藥品(pin)試(shi)驗(yan)長時(shi)間(jian)連續(xu)運行不發生故障。突破國內藥品(pin)試(shi)驗(yan)箱(xiang)無法長時(shi)間(jian)連續(xu)運行的(de)缺陷。

● 連(lian)續運行無(wu)需化霜，避免(mian)在(zai)使用過程中(zhong)，因為化霜引(yin)起箱(xiang)內溫(wen)濕度波動。

◆

● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huan)風機等關(guan)鍵零部件均采用產品， 具備長時間連續運行穩定、安全、可(ke)靠等特點。

濕度傳感器

● 選用能(neng)在高(gao)溫狀態運行的濕度(du)傳感(gan)器， 避免(mian)干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩(fan)惱。

◆可程(cheng)式觸摸屏控制器(型(xing)號中帶“P"為標配)

● 采用(yong)超大(da)屏幕觸摸式熒(ying)幕畫面，熒(ying)幕操作簡單，程式編輯(ji)容易。

● 控制(zhi)器操作(zuo)界面設(she)中英文(wen)可供選擇，即時運(yun)轉曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組(zu)程(cheng)式1000段999循環步驟的容量，每段時間設(she)定值(zhi)為99小(xiao)時59分。

 ● 資(zi)料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定(ding)功(gong)能，避(bi)免(mian)人為觸(chu)摸而停機。

● 具有P.I.D自動演算功能(neng)， 可將溫濕度變化條件立即修(xiu)正， 使溫濕度控制更為精(jing)確穩定(ding)。

● 具(ju)有RS-232或RS-485通(tong)訊界(jie)面，可(ke)在電腦上設計程(cheng)式(shi)，監視(shi)試驗(yan)過程(cheng)并執行開(kai)關機等(deng)功能。

◆記錄與故障診斷顯示

● 當試(shi)驗(yan)箱(xiang)發(fa)生故(gu)障(zhang)，動態顯示屏會出(chu)現故(gu)障(zhang)信息，試(shi)驗(yan)箱(xiang)運行故(gu)障(zhang)一目了然。

● 可連接打印(yin)機或485通(tong)訊接口，用電腦和打印(yin)機記錄溫度(du)和時間曲線，為試驗(yan)過程數據儲存與回放提供(gong)有力保證。 

◆無線(xian)報警(jing)系(xi)統(短信報警(jing)系(xi)統)

● 設備使(shi)用人員若不在現場，當設備發生故障時，系統及(ji)時采集(ji)故障信號，通過短(duan)信時間發送到接受人員的手(shou)機，確保(bao)及(ji)時排除故障、恢復試驗，避免造(zao)成損失(shi)。

◆安全功能

● 獨立限溫報(bao)警系統， 聲光報(bao)警提示操作者， 保證實驗(yan)安全(quan)運(yun)行(xing)不發(fa)生意外。

● 溫度偏(pian)低或偏(pian)高及超溫報(bao)警，濕(shi)度偏(pian)高與偏(pian)低報(bao)警。

● 標配可鎖閉(bi)的門：避(bi)免試驗過(guo)程中誤開門，而導致UV光線(xian)損傷實驗人員。

● 可(ke)設(she)密碼保(bao)護的(de)用戶(hu)控制面板，避免(mian)非實驗人員(yuan)誤操作(zuo)。 

◆執行與(yu)滿足標準(zhun)

2015版藥典藥物穩定性試(shi)驗指(zhi)導原則和GB/T10586-2006有關條款(kuan)制造

● 加速(su)試(shi)驗：40℃ ±2.0℃/ 75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/ 60%RH±5%RH 180天

● 長期(qi)試驗：25℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH，或30℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH 365天

● 強光照(zhao)射試驗：4500±500LX 10天

● 滿足ICH中Q1B的照(zhao)(zhao)射要求：總照(zhao)(zhao)度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外(wai)能量 ≥200W.hr/m 2

● 光照(zhao)和紫外輻照(zhao)試驗可同時完成。

提供3Q驗(yan)證和校準服(fu)務

※ 為客戶提(ti)供IQ(安裝確(que)認(ren))、OQ(運行確(que)認(ren))、PQ(性能確(que)認(ren))等服務。

※ 針對藥品穩定性試(shi)驗(yan)箱長期運(yun)行，會產生溫濕度(du)(du)累積誤差(cha)和光照系統的輻照度(du)(du)衰減等引起的試(shi)驗(yan)誤差(cha)現象，一(yi)恒公司能提供(gong)檢測校準和，并可提供(gong)第三方檢測報告。

※ 可提供江蘇和上海計(ji)量部門第三方測試報告

技術參數

技術型號	LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV	LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV	LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV	LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV	LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV	LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV
控溫范圍	無(wu)光(guang)照：0~65℃ 有光(guang)照：10~50℃
溫度波動度/均勻度	±0.5℃ /±2℃
濕度范(fan)圍/偏(pian)差	35~95%RH/±3%RH					無
光照(zhao)強(qiang)度/誤差(cha)	 冷白熒光0-6000Lux可調(diao)/±500Lux，紫外光照(zhao)強度(du)可調(diao)
紫外(wai)光譜范圍	320~400nm
符合試驗標準	ICH Q1B指令，冷白熒光≥1.2×106Lux.hr，近紫外(wai)熒光≥200 w.hr/m2
光源配置	冷白熒光(guang)燈（符(fu)合ISO 10977）和 UVA近紫外熒光(guang)燈
標配光源	冷白光燈（D65，6500K）、波(bo)長范圍320-400nm的(de)紫(zi)外燈
制(zhi)冷系統/制(zhi)冷方式	二套獨立原裝(zhuang)全封閉壓縮(suo)機自動切換
控制器	GSD系(xi)列:可程式液晶控制器(qi) GSP系(xi)列:可程式觸摸屏控制器(qi)					可程(cheng)式液晶控制器
電源	AC220V 50HZ			AC380V 50HZ		AC220V 50HZ
容積	150L	250L	500L	800L	1000L/1500L	150L/250L/400L
內膽尺寸(mm) W×D×H	550×405×670	600×500×830	670×725×1020	800×590×1650	1050×590×1650 1550×590×1650	550×405×670 600×500×830 700×550×1140
外形尺寸(mm) W×D×H	690×805×1530	740×890×1680	850×1100×1930	1360×890×2000	1610×890×2000 2110×890×2000	690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850
光照方式	部(bu)光(guang)照(zhao)/箱門光(guang)照(zhao)		部光照			箱(xiang)門光照/部光照
嵌入(ru)式(shi)打印機	標配
安全裝置	壓縮機過熱保(bao)護、風機過熱保(bao)護、超溫保(bao)護 壓縮(suo)機超(chao)壓保(bao)護、過載(zai)保(bao)護、缺水保(bao)護、有線監(jian)控報警系統(tong)
備注	1、可選配高精度數(shu)字記錄儀 2、手動無(wu)極調(diao)光(guang)，標(biao)(biao)配(pei)光(guang)照度(du)監測儀(yi)(yi)，標(biao)(biao)配(pei)紫外輻照度(du)監測儀(yi)(yi)，內置(zhi)部UV光(guang)照或箱門光(guang)照 3、可(ke)選配多層(ceng)光照(zhao)器