上海一恒綜合藥品光穩定性試驗箱(帶紫外光監測與控制)LHH-800GSD-UV 產品說明

上海一恒綜合藥品光穩定性試驗箱(帶紫外光監測與控制)LHH-800GSD-UV

產品特點：

綜合(he)藥品光(guang)穩定性試驗箱(xiang)的光(guang)照系統

● 綜合藥品光穩(wen)定性(xing)(xing)試驗箱的(de)(de)光照系(xi)統(tong)符合lCH中(zhong)關(guan)于(yu)Q1B新原(yuan)料(liao)藥和新制(zhi)劑的(de)(de)光穩(wen)定試驗要求也符合相應國際制(zhi)造標準(zhun)，滿(man)足2015藥典藥物穩(wen)定性(xing)(xing)試驗指導原(yuan)則。以科學(xue)的(de)(de)方法(fa)模(mo)擬一(yi)個對(dui)藥品失效期測(ce)評所需要的(de)(de)長時間穩(wen)定的(de)(de)溫度、濕度及(ji)光穩(wen)定性(xing)(xing)試驗環境(jing)。適用于(yu)制(zhi)藥企(qi)業對(dui)新原(yuan)料(liao)藥和新制(zhi)劑的(de)(de)溫濕度和光穩(wen)定性(xing)(xing)試驗要求。

● 光(guang)(guang)照(zhao)系(xi)統可(ke)(ke)選擇擱板式光(guang)(guang)照(zhao)系(xi)統或(huo)外門光(guang)(guang)照(zhao)系(xi)統，含可(ke)(ke)見光(guang)(guang)燈(deng)(deng)管和(he)紫外光(guang)(guang)燈(deng)(deng)管，可(ke)(ke)單獨(du)控制可(ke)(ke)見光(guang)(guang)燈(deng)(deng)管和(he)紫外燈(deng)(deng)管，也可(ke)(ke)選擇單層或(huo)雙層可(ke)(ke)見光(guang)(guang)燈(deng)(deng)管或(huo)紫外光(guang)(guang)燈(deng)(deng)管；可(ke)(ke)調節載物樣(yang)品(pin)擱板在工作室內的高度(du)。（雙層下光(guang)(guang)照(zhao)系(xi)統選配）

光輻(fu)照度顯示監(jian)測與控制

● 突破現有藥品(pin)穩定(ding)性(xing)試(shi)驗(yan)箱輻照(zhao)(zhao)(zhao)度(du)無法顯示與監測(ce)的缺陷，減(jian)少可見光和(he)(he)(he)(he)紫(zi)外(wai)燈(deng)(deng)管(guan)由于(yu)燈(deng)(deng)管(guan)老(lao)化引起的輻照(zhao)(zhao)(zhao)度(du)衰減(jian)，而造成藥品(pin)穩定(ding)性(xing)試(shi)驗(yan)誤差。光照(zhao)(zhao)(zhao)強度(du)也可按照(zhao)(zhao)(zhao)用戶試(shi)驗(yan)要求進行無級調節，我們(men)還提供帶光傳感器可見光和(he)(he)(he)(he)紫(zi)外(wai)光測(ce)量探頭，和(he)(he)(he)(he)經(jing)過第三方認證的輻照(zhao)(zhao)(zhao)度(du)監測(ce)儀，便于(yu)用戶觀察和(he)(he)(he)(he)校準。

專業紫外線燈管

● 專(zhuan)業紫(zi)外線燈(deng)管(guan)符(fu)合ICH中關于(yu)Q1B新原料藥和新制劑的光(guang)穩定(ding)試驗(yan)要求，相對于(yu)其(qi)它紫(zi)外線燈(deng)管(guan)，具有品(pin)質穩定(ding)和光(guang)譜功率均勻等(deng)特點，并且光(guang)源(yuan)光(guang)譜功率分布不會隨(sui)著燈(deng)管(guan)老(lao)化而造(zao)成衰(shuai)減(jian)，好處是(shi)能重(zhong)復更(geng)多的測試結(jie)果。

● 選用能在高濕狀(zhuang)態下運(yun)行的紫外(wai)線燈管燈座(zuo)。

◆人性化設計

● 全新無氟(fu)設計：高效率、 低能(neng)耗、 促進節能(neng)，使您始終(zhong)走在(zai)健康(kang)生活的前沿(yan)。

● 微電腦控(kong)制(zhi)器：控(kong)制(zhi)穩定、準確、可(ke)靠，采用304不銹(xiu)鋼(gang)內(nei)膽， 四(si)角半圓弧(hu)形，易清潔，便于操作。

● 風(feng)道循環：確保(bao)工作室內部(bu)風(feng)力分布均勻。

● 箱體左側標配有(you)一直徑25mm的測試(shi)孔(kong)。

◆連續運行保證(zheng)

● 兩套壓(ya)縮機自動切(qie)換，確保(bao)藥品試驗長(chang)時間(jian)連續運(yun)行不(bu)發生(sheng)故(gu)障。突破(po)國(guo)內藥品試驗箱無法長(chang)時間(jian)連續運(yun)行的缺陷。

● 連續運行無需化(hua)霜，避免在使(shi)用過程中，因為(wei)化(hua)霜引起箱(xiang)內溫(wen)濕度(du)波動。

◆

● 溫濕度控制器、壓縮(suo)機(ji)、循環風機(ji)等關鍵零部件均采用產(chan)品， 具(ju)備長(chang)時間連續運行穩定、安全、可靠等特點。

濕度傳感器

● 選用能在高(gao)溫狀態運行的(de)濕度傳感(gan)器(qi)， 避免干濕球(qiu)濕帶頻(pin)繁更換帶來的(de)煩(fan)惱。

◆可程(cheng)式觸摸屏控制器(型號中帶(dai)“P"為標(biao)配(pei))

● 采用超大屏幕觸(chu)摸式(shi)熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式(shi)編(bian)輯容易。

● 控制(zhi)器操作界面(mian)設中英文可(ke)供選擇，即時運轉曲線圖可(ke)由屏幕顯示。

● 具(ju)有100組程(cheng)式1000段(duan)999循環步驟的容量(liang)，每段(duan)時(shi)間(jian)設(she)定值為99小(xiao)時(shi)59分(fen)。

● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏(ping)鎖定(ding)功能(neng)，避免人為觸摸而停機。

 ● 具有P.I.D自動(dong)演算功能， 可(ke)將溫濕(shi)度變化條件立即修正， 使溫濕(shi)度控制(zhi)更(geng)為精確穩(wen)定。

● 具有RS-232或(huo)RS-485通訊界(jie)面，可在(zai)電腦上設計(ji)程(cheng)式，監視試驗過程(cheng)并執行開關機等功能。

◆記錄與故障(zhang)診(zhen)斷顯示

● 當試驗(yan)箱發生故障(zhang)，動態顯(xian)示屏會出現(xian)故障(zhang)信(xin)息，試驗(yan)箱運(yun)行故障(zhang)一目了(le)然。

● 可連接(jie)打印機(ji)或485通訊接(jie)口(kou)，用電腦和打印機(ji)記錄(lu)溫(wen)度(du)和時間曲(qu)線，為試(shi)驗過程數據儲(chu)存(cun)與回放提供有力保(bao)證(zheng)。

◆無線報警(jing)系統(tong)(短(duan)信報警(jing)系統(tong))

● 設備(bei)使用人員若(ruo)不在現(xian)場，當設備(bei)發生故障(zhang)時，系統及(ji)(ji)時采集故障(zhang)信號，通(tong)過短(duan)信時間發送到接受人員的手機，確保及(ji)(ji)時排除(chu)故障(zhang)、恢復(fu)試驗(yan)，避免造成(cheng)損失。

◆安全功能

● 獨(du)立限溫報(bao)(bao)警系(xi)統， 聲光報(bao)(bao)警提(ti)示操(cao)作者(zhe)， 保證實驗安全(quan)運行不(bu)發生意外。

● 溫度偏(pian)低或(huo)偏(pian)高及超(chao)溫報警，濕度偏(pian)高與偏(pian)低報警。

● 標配可鎖(suo)閉的門：避免試驗過程中誤開門，而(er)導致UV光線損(sun)傷實(shi)驗人員。

● 可設密碼保護的用(yong)戶控制面板，避免(mian)非實驗人員誤操作。

◆執行(xing)與滿足標準

2015版藥典藥物(wu)穩定性試(shi)驗指導原則和(he)GB/T10586-2006有關(guan)條款(kuan)制造

● 加(jia)速試(shi)驗：40℃ ±2.0℃/ 75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/ 60%RH±5%RH 180天

 ● 長期試驗：25℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH，或30℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH 365天

● 強光照射試(shi)驗：4500±500LX 10天

● 滿足ICH中Q1B的照射要求(qiu)：總照度(du)≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能量(liang) ≥200W.hr/m 2

● 光(guang)照(zhao)(zhao)和紫外輻照(zhao)(zhao)試(shi)驗可同時(shi)完成(cheng)。

提供(gong)3Q驗(yan)證(zheng)和校準(zhun)服務(wu)

※ 為(wei)客戶(hu)提(ti)供IQ(安裝(zhuang)確(que)(que)(que)認)、OQ(運行確(que)(que)(que)認)、PQ(性(xing)能確(que)(que)(que)認)等服務。

※ 針(zhen)對藥(yao)品穩(wen)定性(xing)試驗箱(xiang)長(chang)期運(yun)行(xing)，會產生溫濕度累積誤(wu)差(cha)和光(guang)照系統(tong)的(de)輻照度衰減等(deng)引(yin)起的(de)試驗誤(wu)差(cha)現象(xiang)，一恒公(gong)司能提供(gong)檢測(ce)(ce)校(xiao)準和，并可(ke)提供(gong)第三方檢測(ce)(ce)報告。

※ 可提供江蘇(su)和上海計(ji)量部門第三方測試(shi)報告

技術參數

技術型號	LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV	LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV	LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV	LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV	LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV	LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV
控溫范圍	無(wu)光照：0~65℃ 有光照：10~50℃
溫度(du)波動度(du)/均勻度(du)	±0.5℃ /±2℃
濕度范(fan)圍(wei)/偏(pian)差	35~95%RH/±3%RH					無
光照強(qiang)度/誤差(cha)	冷白熒(ying)光(guang)0-6000Lux可調(diao)/±500Lux，紫(zi)外光(guang)照強度可調(diao)
紫外光(guang)譜范圍	320~400nm
符合(he)試驗標準(zhun)	ICH Q1B指令，冷(leng)白(bai)熒(ying)(ying)光(guang)≥1.2×106Lux.hr，近(jin)紫外熒(ying)(ying)光(guang)≥200 w.hr/m2
光源配置	冷白(bai)熒光燈（符合ISO 10977）和 UVA近紫外熒光燈
標配光源	冷白光(guang)燈（D65，6500K）、波長范圍320-400nm的(de)紫(zi)外燈
制冷(leng)系(xi)統(tong)/制冷(leng)方(fang)式	二套獨立原裝全封閉壓縮機(ji)自動切(qie)換
控制器	GSD系列(lie):可(ke)程式液晶控(kong)制(zhi)器 GSP系列(lie):可(ke)程式觸摸(mo)屏控(kong)制(zhi)器					可程(cheng)式液晶控(kong)制器
電源	AC220V 50HZ			AC380V 50HZ		AC220V 50HZ
容積	150L	250L	500L	800L	1000L/1500L	150L/250L/400L
內(nei)膽(dan)尺(chi)寸(mm) W×D×H	550×405×670	600×500×830	670×725×1020	800×590×1650	1050×590×1650 1550×590×1650	550×405×670 600×500×830 700×550×1140
外形(xing)尺寸(mm) W×D×H	690×805×1530	740×890×1680	850×1100×1930	1360×890×2000	1610×890×2000 2110×890×2000	690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850
光照方式	部(bu)光照(zhao)/箱門(men)光照(zhao)		部光照			箱門光(guang)照/部光(guang)照
嵌入式打印機	標配
安全裝置	壓縮機(ji)過熱保(bao)護、風機(ji)過熱保(bao)護、超(chao)溫保(bao)護 壓縮機(ji)超壓保護、過載保護、缺水保護、有線(xian)監(jian)控報警系統(tong)
備注	1、可(ke)選配(pei)高精度數字記錄儀 2、手動(dong)無極調光，標(biao)配(pei)光照度(du)監測儀(yi)(yi)，標(biao)配(pei)紫外輻(fu)照度(du)監測儀(yi)(yi)，內置部UV光照或箱(xiang)門光照 3、可選配多層光照器