上海一恒綜合藥品強光光穩定性試驗箱(帶紫外光監測與控制)LHH-400GP-UV 產品說明

上海一恒綜合藥品光穩定性試驗箱(帶紫外光監測與控制)LHH-400GP-UV

產品特點：

綜合藥(yao)品光穩(wen)定性(xing)試驗箱(xiang)的光照系(xi)統

● 綜合(he)藥(yao)(yao)品光穩(wen)定性(xing)(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)箱(xiang)的(de)光照系(xi)統符合(he)lCH中關于Q1B新(xin)(xin)原(yuan)料藥(yao)(yao)和(he)新(xin)(xin)制(zhi)(zhi)劑的(de)光穩(wen)定試(shi)(shi)驗(yan)(yan)要求也符合(he)相應(ying)國際制(zhi)(zhi)造標準，滿(man)足2015藥(yao)(yao)典藥(yao)(yao)物穩(wen)定性(xing)(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)指導原(yuan)則(ze)。以(yi)科學(xue)的(de)方法模(mo)擬一個對(dui)藥(yao)(yao)品失效期測評所需要的(de)長時間穩(wen)定的(de)溫(wen)度(du)、濕度(du)及光穩(wen)定性(xing)(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)環境。適用于制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)企業對(dui)新(xin)(xin)原(yuan)料藥(yao)(yao)和(he)新(xin)(xin)制(zhi)(zhi)劑的(de)溫(wen)濕度(du)和(he)光穩(wen)定性(xing)(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)要求。

● 光(guang)(guang)(guang)(guang)照系統可(ke)(ke)選(xuan)擇(ze)擱板式光(guang)(guang)(guang)(guang)照系統或外(wai)門光(guang)(guang)(guang)(guang)照系統，含可(ke)(ke)見光(guang)(guang)(guang)(guang)燈(deng)(deng)管(guan)和紫外(wai)光(guang)(guang)(guang)(guang)燈(deng)(deng)管(guan)，可(ke)(ke)單獨控(kong)制可(ke)(ke)見光(guang)(guang)(guang)(guang)燈(deng)(deng)管(guan)和紫外(wai)燈(deng)(deng)管(guan)，也(ye)可(ke)(ke)選(xuan)擇(ze)單層或雙層可(ke)(ke)見光(guang)(guang)(guang)(guang)燈(deng)(deng)管(guan)或紫外(wai)光(guang)(guang)(guang)(guang)燈(deng)(deng)管(guan)；可(ke)(ke)調節載物樣品擱板在工作室(shi)內的高度。（雙層下(xia)光(guang)(guang)(guang)(guang)照系統選(xuan)配）

光輻照度顯示監(jian)測與控制

● 突(tu)破(po)現有(you)藥品(pin)穩定性試(shi)驗箱輻(fu)照(zhao)(zhao)(zhao)度無(wu)法顯(xian)示(shi)與監測的缺陷，減(jian)少可見(jian)光(guang)和紫外燈管(guan)由于燈管(guan)老化引起的輻(fu)照(zhao)(zhao)(zhao)度衰減(jian)，而造成(cheng)藥品(pin)穩定性試(shi)驗誤差。光(guang)照(zhao)(zhao)(zhao)強度也可按照(zhao)(zhao)(zhao)用戶試(shi)驗要求進行無(wu)級(ji)調節(jie)，我(wo)們(men)還提供帶光(guang)傳感器可見(jian)光(guang)和紫外光(guang)測量探頭，和經過第三(san)方認證的輻(fu)照(zhao)(zhao)(zhao)度監測儀，便(bian)于用戶觀(guan)察和校準。

專業紫外(wai)線燈管

● 專業紫外線燈(deng)管(guan)符(fu)合ICH中(zhong)關于Q1B新(xin)原料藥和新(xin)制(zhi)劑的(de)(de)光(guang)(guang)穩(wen)定試驗要求，相對(dui)于其(qi)它紫外線燈(deng)管(guan)，具有品(pin)質穩(wen)定和光(guang)(guang)譜功率均勻等特(te)點，并且光(guang)(guang)源光(guang)(guang)譜功率分布不會(hui)隨著燈(deng)管(guan)老化而造成衰減(jian)，好處是能重復更(geng)多(duo)的(de)(de)測試結果。

● 選用能在高濕狀(zhuang)態下運行(xing)的紫外(wai)線燈(deng)管燈(deng)座。 

◆人性化設(she)計(ji)

● 全新無(wu)氟(fu)設(she)計(ji)：高效率、 低能耗、 促進節(jie)能，使(shi)您始終走(zou)在健康生活的前(qian)沿。

● 微電腦控制器(qi)：控制穩定、準(zhun)確、可靠，采用304不銹鋼內膽， 四(si)角半(ban)圓(yuan)弧形，易清潔(jie)，便于操作(zuo)。

● 風道循環：確保工(gong)作室內部風力(li)分布均(jun)勻。

● 箱體左(zuo)側標(biao)配有一直徑25mm的(de)測試(shi)孔。

◆連續運行保證

● 兩套壓縮機自動切換，確保藥品(pin)試驗長時間(jian)連續運行不發生故障。突破(po)國內藥品(pin)試驗箱(xiang)無(wu)法長時間(jian)連續運行的缺(que)陷。

● 連續運行無需化霜，避免(mian)在使用過程(cheng)中，因為化霜引起(qi)箱內溫濕度波動。

◆

● 溫(wen)濕度控制器(qi)、壓縮機(ji)、循環(huan)風機(ji)等關鍵零部(bu)件(jian)均采用(yong)產品， 具(ju)備長時間連續運行穩定、安全、可靠等特點。

濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態運行的濕度(du)傳感器， 避免干濕球(qiu)濕帶(dai)頻繁更換(huan)帶(dai)來的煩惱(nao)。

◆可(ke)程式觸摸屏控制器(型(xing)號中帶“P"為標配)

● 采用(yong)超大屏幕(mu)觸摸式熒(ying)幕(mu)畫(hua)面，熒(ying)幕(mu)操(cao)作簡(jian)單，程(cheng)式編輯容(rong)易。

● 控制器(qi)操作界(jie)面(mian)設中(zhong)英文可供選擇，即(ji)時運轉(zhuan)曲線圖可由屏幕(mu)顯示。

● 具有(you)100組程式1000段(duan)999循環(huan)步(bu)驟的容(rong)量，每段(duan)時(shi)間(jian)設(she)定(ding)值為99小時(shi)59分。

● 資料及(ji)試驗條(tiao)件(jian)輸(shu)入后(hou)，控制器具有熒屏鎖(suo)定(ding)功能，避免(mian)人(ren)為觸(chu)摸(mo)而停(ting)機。

● 具有P.I.D自動演算(suan)功能， 可將溫濕度變化條件立即(ji)修(xiu)正， 使溫濕度控制更為精(jing)確穩定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過(guo)程并執行開關機等功(gong)能。

◆記錄與故障(zhang)診斷顯示

● 當試驗箱發(fa)生(sheng)故障，動態顯示屏會出現故障信息，試驗箱運(yun)行故障一目了(le)然。

● 可連接打印機(ji)或485通訊接口，用電腦和打印機(ji)記錄溫度和時(shi)間曲(qu)線，為試驗過(guo)程數據儲(chu)存與回放(fang)提(ti)供有(you)力保證。

◆無(wu)線報警(jing)系統(短信報警(jing)系統)

● 設備使用人(ren)員(yuan)若(ruo)不在現場，當設備發生(sheng)故(gu)障(zhang)時，系統(tong)及(ji)時采集故(gu)障(zhang)信(xin)號，通過短信(xin)時間發送到接受人(ren)員(yuan)的手機，確保及(ji)時排除(chu)故(gu)障(zhang)、恢復試(shi)驗，避免造成損失(shi)。

◆安全功能

● 獨立限(xian)溫(wen)報警(jing)系統， 聲光報警(jing)提示操作(zuo)者， 保證(zheng)實驗安全運行不發生意外。

● 溫度偏低(di)或(huo)偏高及超溫報(bao)警，濕度偏高與偏低(di)報(bao)警。

● 標配可鎖閉的(de)門：避免(mian)試驗過程中誤開門，而(er)導致UV光線損傷實驗人員(yuan)。

● 可設(she)密碼保(bao)護的(de)用(yong)戶控制面板，避免非實驗人(ren)員誤操作。

◆執行與滿(man)足標準

2015版藥(yao)典(dian)藥(yao)物穩定性試(shi)驗指(zhi)導(dao)原則和GB/T10586-2006有關條款制(zhi)造

● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/ 75%RH±5%RH，或(huo)30℃ ±1.0℃/ 60%RH±5%RH 180天

● 長期試驗(yan)：25℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH，或(huo)30℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH 365天

● 強(qiang)光(guang)照射試驗：4500±500LX 10天

● 滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度(du)≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

● 光照(zhao)和紫外輻照(zhao)試驗可同時完(wan)成。

提供(gong)3Q驗證和校(xiao)準服務(wu)

※ 為客戶提供IQ(安裝(zhuang)確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等(deng)服務。

※ 針對藥(yao)品(pin)穩定性試(shi)驗(yan)箱(xiang)長(chang)期(qi)運行，會(hui)產(chan)生溫(wen)濕度累積誤(wu)差和(he)光(guang)照系(xi)統的輻照度衰(shuai)減等(deng)引起的試(shi)驗(yan)誤(wu)差現(xian)象，一恒公司能提供檢測(ce)校準和(he)，并(bing)可提供第三方檢測(ce)報告(gao)。

※ 可(ke)提供江蘇和上海計量部門第三(san)方測(ce)試(shi)報告

技術參數

技術型號	LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV	LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV	LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV	LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV	LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV	LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV
控溫范圍	無光(guang)照：0~65℃ 有光(guang)照：10~50℃
溫(wen)度(du)波動度(du)/均勻(yun)度(du)	±0.5℃ /±2℃
濕度范圍/偏差(cha)	35~95%RH/±3%RH					無
光照強度(du)/誤(wu)差	冷白熒光0-6000Lux可調(diao)/±500Lux，紫外光照強度可調(diao)
紫(zi)外光譜(pu)范圍	320~400nm
符(fu)合試驗(yan)標準	ICH Q1B指令，冷(leng)白熒光≥1.2×106Lux.hr，近紫外熒光≥200 w.hr/m2
光源配置	冷白熒(ying)光燈(deng)（符(fu)合ISO 10977）和 UVA近(jin)紫外熒(ying)光燈(deng)
標配光源	冷(leng)白光燈（D65，6500K）、波(bo)長范圍320-400nm的紫外燈
制(zhi)冷(leng)系統/制(zhi)冷(leng)方式	二套獨(du)立(li)原裝全封閉壓縮機自(zi)動切(qie)換
控制器	GSD系列(lie):可程(cheng)式(shi)液晶控制器 GSP系列(lie):可程(cheng)式(shi)觸摸屏控制器					可程式液晶控(kong)制器
電源	AC220V 50HZ			AC380V 50HZ		AC220V 50HZ
容積	150L	250L	500L	800L	1000L/1500L	150L/250L/400L
內膽尺寸(mm) W×D×H	550×405×670	600×500×830	670×725×1020	800×590×1650	1050×590×1650 1550×590×1650	550×405×670 600×500×830 700×550×1140
外形尺(chi)寸(mm) W×D×H	690×805×1530	740×890×1680	850×1100×1930	1360×890×2000	1610×890×2000 2110×890×2000	690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850
光照方式	部光照(zhao)/箱門光照(zhao)		部光照			箱(xiang)門光(guang)照/部(bu)光(guang)照
嵌入式打印機(ji)	標配
安全裝置	壓縮機過(guo)熱保護(hu)、風機過(guo)熱保護(hu)、超溫(wen)保護(hu) 壓縮機超壓保護(hu)、過載(zai)保護(hu)、缺水保護(hu)、有線(xian)監控報警系統(tong) 
備注	1、可選配高精度數(shu)字記錄儀(yi) 2、手動無極調(diao)光(guang)，標配光(guang)照度監測儀，標配紫外輻照度監測儀，內(nei)置部UV光(guang)照或箱門光(guang)照 3、可選配多層光照(zhao)器(qi)