上海一恒綜合藥品強光光穩定性試驗箱(帶紫外光監測與控制)LHH-250GP-UV 產品說明

上海一恒綜合藥品光穩定性試驗箱(帶紫外光監測與控制)LHH-250GP-UV

產品特點：

綜合(he)藥品光穩定性試驗箱的光照系統

● 綜合藥(yao)(yao)品光(guang)穩(wen)定(ding)(ding)(ding)性(xing)(xing)(xing)試(shi)驗(yan)箱的光(guang)照(zhao)系統符合lCH中(zhong)關(guan)于Q1B新(xin)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)和(he)新(xin)制(zhi)劑的光(guang)穩(wen)定(ding)(ding)(ding)試(shi)驗(yan)要求也符合相應國際制(zhi)造標準，滿足2015藥(yao)(yao)典藥(yao)(yao)物穩(wen)定(ding)(ding)(ding)性(xing)(xing)(xing)試(shi)驗(yan)指導原(yuan)則。以科(ke)學的方(fang)法模(mo)擬一個(ge)對(dui)藥(yao)(yao)品失效期測評所需(xu)要的長時間穩(wen)定(ding)(ding)(ding)的溫(wen)(wen)度、濕度及光(guang)穩(wen)定(ding)(ding)(ding)性(xing)(xing)(xing)試(shi)驗(yan)環境。適(shi)用于制(zhi)藥(yao)(yao)企業對(dui)新(xin)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)和(he)新(xin)制(zhi)劑的溫(wen)(wen)濕度和(he)光(guang)穩(wen)定(ding)(ding)(ding)性(xing)(xing)(xing)試(shi)驗(yan)要求。

● 光照(zhao)系統可(ke)選擇(ze)擱板式光照(zhao)系統或外(wai)門光照(zhao)系統，含可(ke)見(jian)光燈(deng)管(guan)和紫外(wai)光燈(deng)管(guan)，可(ke)單獨(du)控(kong)制(zhi)可(ke)見(jian)光燈(deng)管(guan)和紫外(wai)燈(deng)管(guan)，也可(ke)選擇(ze)單層(ceng)或雙(shuang)層(ceng)可(ke)見(jian)光燈(deng)管(guan)或紫外(wai)光燈(deng)管(guan)；可(ke)調節(jie)載物樣(yang)品擱板在(zai)工作室內的(de)高度。（雙(shuang)層(ceng)下光照(zhao)系統選配(pei)）

光(guang)輻照度顯示監測與控制

● 突破現有藥品(pin)穩定性(xing)試驗(yan)箱(xiang)輻照(zhao)度(du)無法顯示與監測的(de)缺陷，減少可見光和(he)紫外燈管(guan)由于燈管(guan)老化(hua)引起的(de)輻照(zhao)度(du)衰減，而造成藥品(pin)穩定性(xing)試驗(yan)誤(wu)差。光照(zhao)強(qiang)度(du)也可按照(zhao)用(yong)戶(hu)試驗(yan)要求(qiu)進行(xing)無級調節，我們還提供帶光傳感器可見光和(he)紫外光測量探(tan)頭(tou)，和(he)經過(guo)第(di)三方認證的(de)輻照(zhao)度(du)監測儀，便于用(yong)戶(hu)觀察和(he)校準(zhun)。

專業紫外線燈管(guan)

● 專(zhuan)業紫(zi)外(wai)線(xian)(xian)燈管(guan)符合ICH中(zhong)關于Q1B新原料藥(yao)和新制劑的(de)光穩定(ding)試驗要求，相對于其它紫(zi)外(wai)線(xian)(xian)燈管(guan)，具有品質穩定(ding)和光譜(pu)(pu)功率(lv)均(jun)勻等特(te)點，并且(qie)光源光譜(pu)(pu)功率(lv)分(fen)布(bu)不(bu)會隨(sui)著(zhu)燈管(guan)老化而造成(cheng)衰減，好處是能重復更(geng)多的(de)測(ce)試結果。

● 選用能在(zai)高濕狀態(tai)下運行的紫外線燈管燈座。

◆人性(xing)化設(she)計

● 全(quan)新無氟設(she)計：高效率、 低能耗、 促進節能，使您始(shi)終(zhong)走在健康生(sheng)活的前沿(yan)。

● 微電腦(nao)控(kong)制器：控(kong)制穩(wen)定、準確、可靠，采用304不(bu)銹(xiu)鋼內膽， 四(si)角半(ban)圓弧(hu)形，易清(qing)潔，便于(yu)操作。

● 風道循(xun)環：確保(bao)工作室內部風力(li)分(fen)布均勻。

● 箱體(ti)左(zuo)側標(biao)配有(you)一直徑25mm的測試孔。

◆連續運行(xing)保(bao)證(zheng)

● 兩套(tao)壓(ya)縮機自動切換，確(que)保藥品試驗長時(shi)間(jian)連續運(yun)行(xing)不發生故障。突破國內藥品試驗箱(xiang)無法長時(shi)間(jian)連續運(yun)行(xing)的缺陷。

● 連續運行(xing)無需化(hua)霜(shuang)，避免在使用過程中(zhong)，因為化(hua)霜(shuang)引起箱內溫濕度(du)波動(dong)。

◆

● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均(jun)采用(yong)產(chan)品， 具備(bei)長時間連續運(yun)行(xing)穩定、安全、可靠等特點(dian)。

濕度傳感器

● 選用能(neng)在高溫狀態(tai)運行的濕度傳感器， 避免干(gan)濕球(qiu)濕帶頻(pin)繁(fan)更換帶來的煩惱(nao)。

◆可程式(shi)觸摸(mo)屏控制器(型(xing)號(hao)中帶“P"為(wei)標配)

● 采用超大屏幕(mu)觸摸式熒(ying)幕(mu)畫面，熒(ying)幕(mu)操作簡單，程(cheng)式編輯容易(yi)。

● 控制器操(cao)作界面設中(zhong)英文可供選擇，即時運(yun)轉(zhuan)曲線圖可由屏(ping)幕顯(xian)示。

● 具有100組(zu)程(cheng)式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定值為99小時59分。

 ● 資(zi)料及試驗條件輸入后，控制器(qi)具有熒(ying)屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

● 具有(you)P.I.D自動演算功能， 可將溫(wen)濕度變(bian)化條件立即修正(zheng)， 使溫(wen)濕度控制更為精確穩定(ding)。

● 具有RS-232或RS-485通訊(xun)界面，可(ke)在電(dian)腦上設計程(cheng)式，監視(shi)試驗(yan)過程(cheng)并執行開關機等功能。

◆記(ji)錄與(yu)故障診斷顯示(shi)

● 當試(shi)驗箱發生故障，動(dong)態顯示(shi)屏會出現故障信息，試(shi)驗箱運行(xing)故障一目了然。

● 可連接打印機(ji)(ji)或485通訊(xun)接口，用電(dian)腦和打印機(ji)(ji)記錄(lu)溫(wen)度和時間(jian)曲線，為試驗過程數據儲存與(yu)回放提供有(you)力保證。

◆無(wu)線報(bao)警系(xi)統(短信(xin)報(bao)警系(xi)統)

● 設備使用人員(yuan)若不在現場，當設備發(fa)生故(gu)障時，系統及時采集故(gu)障信號，通(tong)過短信時間發(fa)送到接(jie)受(shou)人員(yuan)的(de)手機(ji)，確(que)保及時排除故(gu)障、恢(hui)復試驗，避免造成損失(shi)。

◆安全功能

● 獨立限溫(wen)報警系(xi)統， 聲光(guang)報警提示操作者， 保證(zheng)實驗安全運行不發生意外。

● 溫度(du)偏低或(huo)偏高(gao)及超(chao)溫報警，濕(shi)度(du)偏高(gao)與(yu)偏低報警。

● 標(biao)配可鎖閉的門：避免試(shi)驗過程中誤開門，而導致UV光線損傷實(shi)驗人(ren)員。

● 可設(she)密碼(ma)保護的(de)用(yong)戶(hu)控制面(mian)板，避免非實驗人員(yuan)誤操作。

◆執(zhi)行與滿足標準(zhun)

2015版藥典(dian)藥物穩定性試驗指(zhi)導(dao)原則和(he)GB/T10586-2006有(you)關條款制造

● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/ 75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/ 60%RH±5%RH 180天

● 長(chang)期試驗：25℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH，或(huo)30℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH 365天

● 強光照射(she)試驗：4500±500LX 10天

● 滿足ICH中Q1B的照射(she)要求：總照度(du)≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外(wai)能量 ≥200W.hr/m 2

● 光照和紫外輻照試驗可同(tong)時完(wan)成。

提(ti)供3Q驗證和(he)校準服務

※ 為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等(deng)服務。

※ 針對藥品(pin)穩定性試驗(yan)(yan)箱長(chang)期運(yun)行，會(hui)產(chan)生溫濕度(du)(du)累積誤(wu)差和(he)光照系(xi)統的(de)輻照度(du)(du)衰減(jian)等引起(qi)的(de)試驗(yan)(yan)誤(wu)差現象，一恒公司能提供檢(jian)測校準和(he)，并可提供第三方檢(jian)測報告。

※ 可提供江蘇(su)和上海計量(liang)部門第三方測試報(bao)告

技術參數

技術型號	LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV	LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV	LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV	LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV	LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV	LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV
控溫范圍	無光照(zhao)：0~65℃ 有光照(zhao)：10~50℃
溫度(du)(du)(du)波動度(du)(du)(du)/均勻(yun)度(du)(du)(du)	±0.5℃ /±2℃
濕度范(fan)圍(wei)/偏差	35~95%RH/±3%RH					無
光照(zhao)強度(du)/誤差(cha)	冷白熒(ying)光(guang)0-6000Lux可調/±500Lux，紫外光(guang)照強度可調
紫外光譜范圍	320~400nm
符合試(shi)驗標準	ICH Q1B指(zhi)令(ling)，冷白(bai)熒(ying)光≥1.2×106Lux.hr，近紫外熒(ying)光≥200 w.hr/m2
光源配置	冷白熒光(guang)燈（符合ISO 10977）和 UVA近(jin)紫外(wai)熒光(guang)燈
標配光源	冷白(bai)光燈(deng)（D65，6500K）、波長(chang)范圍320-400nm的紫外燈(deng)
制冷系統/制冷方式	二套(tao)獨立原裝全(quan)封閉(bi)壓(ya)縮(suo)機自(zi)動(dong)切(qie)換
控制器	GSD系列:可程式液(ye)晶控(kong)制器 GSP系列:可程式觸(chu)摸屏控(kong)制器					可程式液晶控制器
電源	AC220V 50HZ			AC380V 50HZ		AC220V 50HZ
容積	150L	250L	500L	800L	1000L/1500L	150L/250L/400L
內(nei)膽尺寸(mm) W×D×H	550×405×670	600×500×830	670×725×1020	800×590×1650	1050×590×1650 1550×590×1650	550×405×670 600×500×830 700×550×1140
外(wai)形尺寸(mm) W×D×H	690×805×1530	740×890×1680	850×1100×1930	1360×890×2000	1610×890×2000 2110×890×2000	690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850
光照方式	部(bu)光(guang)照/箱門光(guang)照		部光照			箱門光照(zhao)/部光照(zhao)
嵌(qian)入式打印機	標配
安全裝置	壓縮(suo)機過(guo)熱保護(hu)、風機過(guo)熱保護(hu)、超溫保護(hu)  壓縮機超(chao)壓保護、過載保護、缺水保護、有(you)線監控報警(jing)系(xi)統
備注	1、可選配高精度數字記錄儀(yi) 2、手動無極調(diao)光(guang)(guang)，標(biao)配(pei)光(guang)(guang)照度監(jian)測(ce)儀(yi)(yi)，標(biao)配(pei)紫外輻照度監(jian)測(ce)儀(yi)(yi)，內置部UV光(guang)(guang)照或箱門光(guang)(guang)照 3、可(ke)選配多層光(guang)照器