上海一恒綜合藥品光穩定性試驗箱(帶紫外光監測與控制)LHH-800GSP-UV

產品特點：

綜合藥品光(guang)穩(wen)定(ding)性試驗(yan)箱的光(guang)照系統

● 綜合藥(yao)品(pin)光穩(wen)定(ding)(ding)性試(shi)(shi)驗箱的(de)(de)光照(zhao)系統符合lCH中關于Q1B新(xin)原(yuan)料藥(yao)和新(xin)制劑的(de)(de)光穩(wen)定(ding)(ding)試(shi)(shi)驗要(yao)(yao)求(qiu)也符合相應國際制造標準，滿足2015藥(yao)典藥(yao)物穩(wen)定(ding)(ding)性試(shi)(shi)驗指導原(yuan)則。以科學(xue)的(de)(de)方法模(mo)擬一個對(dui)(dui)藥(yao)品(pin)失(shi)效期測評所需要(yao)(yao)的(de)(de)長時間穩(wen)定(ding)(ding)的(de)(de)溫度、濕(shi)度及光穩(wen)定(ding)(ding)性試(shi)(shi)驗環境。適用于制藥(yao)企(qi)業(ye)對(dui)(dui)新(xin)原(yuan)料藥(yao)和新(xin)制劑的(de)(de)溫濕(shi)度和光穩(wen)定(ding)(ding)性試(shi)(shi)驗要(yao)(yao)求(qiu)。

● 光(guang)(guang)(guang)(guang)照系(xi)(xi)統(tong)可(ke)選(xuan)(xuan)擇擱板式光(guang)(guang)(guang)(guang)照系(xi)(xi)統(tong)或(huo)外(wai)門光(guang)(guang)(guang)(guang)照系(xi)(xi)統(tong)，含可(ke)見光(guang)(guang)(guang)(guang)燈(deng)(deng)管和(he)紫(zi)外(wai)光(guang)(guang)(guang)(guang)燈(deng)(deng)管，可(ke)單獨控制可(ke)見光(guang)(guang)(guang)(guang)燈(deng)(deng)管和(he)紫(zi)外(wai)燈(deng)(deng)管，也可(ke)選(xuan)(xuan)擇單層(ceng)或(huo)雙(shuang)層(ceng)可(ke)見光(guang)(guang)(guang)(guang)燈(deng)(deng)管或(huo)紫(zi)外(wai)光(guang)(guang)(guang)(guang)燈(deng)(deng)管；可(ke)調(diao)節載物樣品(pin)擱板在工作室內的高度。（雙(shuang)層(ceng)下光(guang)(guang)(guang)(guang)照系(xi)(xi)統(tong)選(xuan)(xuan)配）

光輻照度顯示監測(ce)與(yu)控制(zhi)

● 突破現有藥品穩定(ding)(ding)性(xing)試(shi)驗箱(xiang)輻照(zhao)度(du)無(wu)法顯(xian)示與監測的缺陷，減少可見光(guang)(guang)和(he)紫(zi)(zi)外(wai)燈管由于燈管老化引起的輻照(zhao)度(du)衰減，而(er)造(zao)成藥品穩定(ding)(ding)性(xing)試(shi)驗誤差。光(guang)(guang)照(zhao)強度(du)也(ye)可按(an)照(zhao)用戶試(shi)驗要求進行(xing)無(wu)級調節，我們還提供帶光(guang)(guang)傳感(gan)器可見光(guang)(guang)和(he)紫(zi)(zi)外(wai)光(guang)(guang)測量探(tan)頭，和(he)經(jing)過(guo)第三(san)方認證的輻照(zhao)度(du)監測儀，便于用戶觀察(cha)和(he)校(xiao)準。

專業紫外線燈管(guan)

● 專業紫外(wai)線燈(deng)管(guan)符合(he)ICH中關于(yu)Q1B新(xin)原料藥和新(xin)制(zhi)劑的(de)光(guang)穩定(ding)試(shi)驗要求(qiu)，相(xiang)對于(yu)其它紫外(wai)線燈(deng)管(guan)，具有品質(zhi)穩定(ding)和光(guang)譜功率(lv)(lv)均勻等特(te)點，并(bing)且光(guang)源(yuan)光(guang)譜功率(lv)(lv)分布不會(hui)隨著燈(deng)管(guan)老化而造成衰(shuai)減，好處(chu)是能重(zhong)復更多(duo)的(de)測試(shi)結果(guo)。

● 選(xuan)用能在(zai)高(gao)濕(shi)狀態(tai)下(xia)運行的紫外線(xian)燈管燈座。

◆人(ren)性(xing)化(hua)設計(ji)

● 全新(xin)無(wu)氟(fu)設計：高效率、 低能(neng)耗、 促進節能(neng)，使您始終(zhong)走(zou)在健(jian)康生活(huo)的前沿。

● 微電腦控制器：控制穩定、準確、可靠，采用304不(bu)銹鋼內膽， 四角(jiao)半圓弧形，易清潔(jie)，便(bian)于操(cao)作(zuo)。

● 風道循環(huan)：確保工作室內部風力分布(bu)均勻。

● 箱(xiang)體左側標配有一直徑25mm的(de)測(ce)試孔。

◆連續運行(xing)保證

● 兩套(tao)壓縮機自動切換，確保藥(yao)(yao)品試驗長(chang)時間(jian)連(lian)續運行不(bu)發生故障。突破(po)國內藥(yao)(yao)品試驗箱無法長(chang)時間(jian)連(lian)續運行的缺陷。

● 連續運行(xing)無(wu)需(xu)化霜，避免(mian)在使用過程中(zhong)，因為化霜引起(qi)箱內(nei)溫濕度波動。

◆

● 溫(wen)濕度控(kong)制器、壓縮機、循(xun)環風機等關(guan)鍵零(ling)部件均采用產品(pin)， 具(ju)備長時間連續運(yun)行穩定(ding)、安全、可靠等特點。

濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tai)運(yun)行的濕(shi)度(du)傳(chuan)感器， 避(bi)免干濕(shi)球濕(shi)帶頻繁(fan)更(geng)換帶來(lai)的煩(fan)惱。

◆可程式(shi)觸(chu)摸屏控制器(qi)(型號中(zhong)帶“P"為標(biao)配)

● 采用超大(da)屏(ping)幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡(jian)單，程式編輯(ji)容易。

● 控(kong)制(zhi)器(qi)操作界面設中英文可(ke)供選(xuan)擇，即時運轉曲線圖可(ke)由屏幕顯示。

● 具有100組(zu)程式1000段999循環(huan)步驟的(de)容量，每(mei)段時(shi)(shi)間設定(ding)值(zhi)為(wei)99小時(shi)(shi)59分(fen)。

● 資料及試(shi)驗條件輸入后，控(kong)制器具有(you)熒(ying)屏鎖定功能(neng)，避免人(ren)為觸摸(mo)而停機。

● 具有P.I.D自動演(yan)算功能， 可將(jiang)溫濕度變化條件立即(ji)修(xiu)正， 使溫濕度控制更為精(jing)確(que)穩定。

 ● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(she)計(ji)程式，監視試驗(yan)過程并執行開關機等功能。

◆記錄(lu)與(yu)故障診(zhen)斷顯示

● 當試驗箱發生(sheng)故(gu)障，動態顯示屏會(hui)出現故(gu)障信息，試驗箱運行故(gu)障一目了然。

● 可連接打(da)(da)印機或485通訊接口，用電(dian)腦和(he)(he)打(da)(da)印機記(ji)錄溫(wen)度(du)和(he)(he)時間曲線(xian)，為試驗過程(cheng)數據儲存與回放提供有力(li)保證。

◆無線報警系統(短(duan)信報警系統)

● 設(she)備使用人員若不(bu)在現場，當設(she)備發生(sheng)故(gu)障時，系統及(ji)時采集故(gu)障信號，通過短信時間(jian)發送到接受人員的手機，確保及(ji)時排除(chu)故(gu)障、恢復(fu)試驗(yan)，避免造(zao)成損失。

◆安全功能

● 獨立限溫(wen)報警系(xi)統， 聲光(guang)報警提示(shi)操作(zuo)者(zhe)， 保證實(shi)驗安全運(yun)行不發生(sheng)意(yi)外。

● 溫度(du)偏(pian)低或偏(pian)高及超溫報警，濕度(du)偏(pian)高與偏(pian)低報警。

● 標配可鎖閉(bi)的門：避免試驗過程中誤開(kai)門，而(er)導(dao)致(zhi)UV光線損(sun)傷實(shi)驗人員。

● 可(ke)設密碼保護的(de)用(yong)戶(hu)控制面板(ban)，避免非(fei)實驗人(ren)員誤操作。

◆執行與滿足標準

2015版藥(yao)典藥(yao)物穩(wen)定性試驗(yan)指導(dao)原則和GB/T10586-2006有關(guan)條(tiao)款制造(zao)

● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/ 75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/ 60%RH±5%RH 180天

● 長期試驗：25℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH，或30℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH 365天

● 強光照射試(shi)驗：4500±500LX 10天

● 滿足ICH中Q1B的(de)照(zhao)射要求(qiu)：總照(zhao)度(du)≥1.2×10 6 LUX.hr， 近(jin)紫外能量(liang) ≥200W.hr/m 2

● 光照和紫外輻照試驗可同時完成。

提供3Q驗證和校準服務(wu)

※ 為客戶提(ti)供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性(xing)能確認)等服務。

※ 針對藥品穩定(ding)性試驗箱長(chang)期運(yun)行(xing)，會(hui)產(chan)生溫濕度(du)累積誤差和光照系統的(de)輻(fu)照度(du)衰(shuai)減等引(yin)起的(de)試驗誤差現象，一(yi)恒公司能(neng)提供檢(jian)測(ce)校準和，并可提供第三方檢(jian)測(ce)報告。

※ 可提供江蘇和上海計(ji)量部(bu)門第三方(fang)測試報告(gao)