上海一恒綜合藥品光穩定性試驗箱(帶紫外光監測與控制)LHH-1000GSD-UV 產品說明

上海一恒綜合藥品光穩定性試驗箱(帶紫外光監測與控制)LHH-1000GSD-UV

產品特點：

綜合(he)藥品光(guang)穩(wen)定性試(shi)驗箱(xiang)的光(guang)照(zhao)系統

● 綜合(he)藥品(pin)光(guang)穩定(ding)(ding)(ding)性試(shi)驗(yan)(yan)箱的(de)光(guang)照系統符合(he)lCH中(zhong)關于(yu)Q1B新(xin)(xin)原(yuan)料藥和(he)新(xin)(xin)制(zhi)劑的(de)光(guang)穩定(ding)(ding)(ding)試(shi)驗(yan)(yan)要(yao)求(qiu)也(ye)符合(he)相(xiang)應(ying)國際制(zhi)造標準(zhun)，滿足2015藥典藥物穩定(ding)(ding)(ding)性試(shi)驗(yan)(yan)指導(dao)原(yuan)則。以科學的(de)方法模擬一(yi)個對(dui)藥品(pin)失(shi)效期測評所(suo)需要(yao)的(de)長時間穩定(ding)(ding)(ding)的(de)溫度、濕度及(ji)光(guang)穩定(ding)(ding)(ding)性試(shi)驗(yan)(yan)環境。適用于(yu)制(zhi)藥企業對(dui)新(xin)(xin)原(yuan)料藥和(he)新(xin)(xin)制(zhi)劑的(de)溫濕度和(he)光(guang)穩定(ding)(ding)(ding)性試(shi)驗(yan)(yan)要(yao)求(qiu)。

● 光(guang)(guang)照(zhao)系統(tong)(tong)可(ke)選擇(ze)擱板式光(guang)(guang)照(zhao)系統(tong)(tong)或(huo)外(wai)門光(guang)(guang)照(zhao)系統(tong)(tong)，含可(ke)見光(guang)(guang)燈(deng)(deng)管和紫(zi)外(wai)光(guang)(guang)燈(deng)(deng)管，可(ke)單獨控制可(ke)見光(guang)(guang)燈(deng)(deng)管和紫(zi)外(wai)燈(deng)(deng)管，也可(ke)選擇(ze)單層或(huo)雙(shuang)層可(ke)見光(guang)(guang)燈(deng)(deng)管或(huo)紫(zi)外(wai)光(guang)(guang)燈(deng)(deng)管；可(ke)調節載(zai)物樣品擱板在工(gong)作室內的高度。（雙(shuang)層下光(guang)(guang)照(zhao)系統(tong)(tong)選配）

光輻照度顯示(shi)監測(ce)與控制

● 突破現有藥(yao)品穩定性(xing)試驗箱輻照(zhao)度(du)無法顯示(shi)與監測的(de)(de)缺陷，減少可(ke)見(jian)光和(he)(he)紫外燈(deng)管由于燈(deng)管老化(hua)引起的(de)(de)輻照(zhao)度(du)衰減，而造成藥(yao)品穩定性(xing)試驗誤差。光照(zhao)強度(du)也可(ke)按照(zhao)用戶(hu)試驗要求進行無級(ji)調節(jie)，我們還提供帶光傳(chuan)感器可(ke)見(jian)光和(he)(he)紫外光測量(liang)探頭，和(he)(he)經過第三(san)方(fang)認證的(de)(de)輻照(zhao)度(du)監測儀，便于用戶(hu)觀察和(he)(he)校準。

專業(ye)紫(zi)外線燈管(guan)

● 專業紫(zi)外(wai)線(xian)燈管符合ICH中關于(yu)Q1B新原(yuan)料(liao)藥(yao)和(he)(he)新制劑的光(guang)穩定試(shi)驗要(yao)求，相對于(yu)其它紫(zi)外(wai)線(xian)燈管，具有(you)品(pin)質(zhi)穩定和(he)(he)光(guang)譜功(gong)率(lv)均勻等特點，并且光(guang)源光(guang)譜功(gong)率(lv)分布不會隨著(zhu)燈管老(lao)化而造成衰減，好處是能(neng)重復更多的測(ce)試(shi)結果。

● 選用能在高濕狀態下運行(xing)的紫(zi)外線燈(deng)管燈(deng)座(zuo)。

◆人性化設計

● 全新無氟設計：高效(xiao)率(lv)、 低能耗、 促進節能，使您始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控(kong)(kong)制器(qi)：控(kong)(kong)制穩定(ding)、準確(que)、可靠，采(cai)用(yong)304不銹鋼(gang)內膽， 四角半圓(yuan)弧形，易清潔，便于操(cao)作(zuo)。

● 風道循環(huan)：確保工作室內部(bu)風力分(fen)布均勻(yun)。

● 箱體(ti)左側標配有一直徑25mm的測試孔。

◆連(lian)續運行(xing)保證

● 兩套壓縮(suo)機自動切換，確(que)保(bao)藥品試驗(yan)長時間(jian)連續運(yun)行(xing)不發(fa)生故障(zhang)。突破國內藥品試驗(yan)箱無法長時間(jian)連續運(yun)行(xing)的(de)缺陷。

● 連續運行無需化(hua)(hua)霜(shuang)，避免在(zai)使用過程中，因為化(hua)(hua)霜(shuang)引(yin)起(qi)箱(xiang)內溫(wen)濕度波(bo)動。

◆

● 溫濕(shi)度控制(zhi)器、壓縮機、循環風機等(deng)(deng)關(guan)鍵零部件均(jun)采用(yong)產品， 具備長時間(jian)連續運行穩定、安全、可靠等(deng)(deng)特點。

濕度傳感器

● 選(xuan)用能在高溫狀態(tai)運行的濕(shi)度(du)傳感器， 避免干濕(shi)球(qiu)濕(shi)帶頻繁更換帶來的煩惱(nao)。

◆可程式(shi)觸摸屏(ping)控(kong)制器(型(xing)號(hao)中帶“P"為標配(pei))

● 采用超大屏幕(mu)(mu)觸摸式熒幕(mu)(mu)畫面，熒幕(mu)(mu)操(cao)作簡單，程式編輯(ji)容易。

● 控(kong)制器(qi)操(cao)作界(jie)面設中英文(wen)可供(gong)選(xuan)擇，即時(shi)運轉(zhuan)曲(qu)線圖可由(you)屏幕顯示。

● 具有100組程(cheng)式(shi)1000段999循環步驟的容量，每段時(shi)間設定值為(wei)99小時(shi)59分。

● 資料及試驗條件輸入(ru)后，控(kong)制器具有熒屏鎖(suo)定功能(neng)，避免人為觸(chu)摸而停機(ji)。

● 具有P.I.D自動演算功能(neng)， 可將溫(wen)濕度(du)變(bian)化條件立即修正(zheng)， 使溫(wen)濕度(du)控制更為精確穩定。

● 具有(you)RS-232或RS-485通訊界(jie)面，可在(zai)電腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功能(neng)。

◆記(ji)錄與故(gu)障診斷顯示

● 當試(shi)驗箱發生故(gu)(gu)(gu)障，動態顯(xian)示屏(ping)會出現故(gu)(gu)(gu)障信(xin)息，試(shi)驗箱運行故(gu)(gu)(gu)障一目(mu)了(le)然(ran)。

● 可連接打(da)印(yin)機(ji)或485通訊接口，用(yong)電腦和(he)打(da)印(yin)機(ji)記錄溫度和(he)時(shi)間(jian)曲線，為試(shi)驗(yan)過程數據儲存與回(hui)放提供(gong)有力保證。

◆無線報(bao)警(jing)系(xi)統(短信報(bao)警(jing)系(xi)統)

● 設(she)備使用人員若(ruo)不在現場，當(dang)設(she)備發(fa)生故障(zhang)時，系統(tong)及時采集(ji)故障(zhang)信(xin)號，通過短(duan)信(xin)時間(jian)發(fa)送到接受人員的(de)手機，確保及時排除(chu)故障(zhang)、恢復試驗，避(bi)免造(zao)成損失(shi)。

◆安全功能

● 獨立限溫報警(jing)系統， 聲光報警(jing)提示操(cao)作者， 保證(zheng)實驗安全運(yun)行(xing)不發(fa)生意外。

● 溫(wen)度偏低或偏高及(ji)超溫(wen)報警，濕度偏高與偏低報警。

● 標配可鎖閉的(de)門：避免(mian)試驗過程中誤開門，而導(dao)致UV光線損傷實驗人員。

● 可設密(mi)碼保護(hu)的用戶控制(zhi)面板，避免非實驗(yan)人(ren)員誤操作。

◆執行與(yu)滿足標準(zhun)

2015版藥典(dian)藥物穩(wen)定性試(shi)驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制(zhi)造

● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/ 75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/ 60%RH±5%RH 180天

● 長期(qi)試驗：25℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH，或30℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH 365天

● 強(qiang)光(guang)照射試(shi)驗(yan)：4500±500LX 10天(tian)

● 滿足ICH中(zhong)Q1B的照(zhao)射要求：總照(zhao)度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近(jin)紫外能量 ≥200W.hr/m 2

● 光照(zhao)(zhao)和紫外輻照(zhao)(zhao)試驗(yan)可(ke)同時完(wan)成(cheng)。

提供(gong)3Q驗證和校準服務

※ 為客戶提供IQ(安裝確(que)認(ren))、OQ(運(yun)行確(que)認(ren))、PQ(性能確(que)認(ren))等服務。

※ 針對藥品(pin)穩定性試(shi)(shi)驗(yan)箱長期(qi)運(yun)行，會產生溫濕度(du)累積誤(wu)差和光(guang)照系統的(de)輻照度(du)衰減(jian)等引起的(de)試(shi)(shi)驗(yan)誤(wu)差現象，一(yi)恒公(gong)司能提供檢測校準和，并可提供第三方檢測報告。

※ 可提供江蘇和(he)上海計(ji)量部門第三方測試報告

技術參數

技術型號	LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV	LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV	LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV	LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV	LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV	LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV
控溫范圍	無光(guang)照(zhao)：0~65℃ 有光(guang)照(zhao)：10~50℃
溫度波(bo)動度/均勻度	±0.5℃ /±2℃
濕度范(fan)圍/偏差	35~95%RH/±3%RH					無
光照強度/誤差	冷白熒光0-6000Lux可(ke)(ke)調(diao)/±500Lux，紫外光照強度(du)可(ke)(ke)調(diao)
紫外光譜范(fan)圍	320~400nm
符(fu)合試(shi)驗標準	ICH Q1B指(zhi)令，冷白(bai)熒光≥1.2×106Lux.hr，近紫外熒光≥200 w.hr/m2
光源配置	冷白熒(ying)光(guang)燈(deng)（符合ISO 10977）和 UVA近紫外(wai)熒(ying)光(guang)燈(deng)
標配光源	冷白光(guang)燈（D65，6500K）、波長(chang)范圍(wei)320-400nm的紫(zi)外燈
制(zhi)冷系統/制(zhi)冷方式	二套(tao)獨立原(yuan)裝全封閉壓縮機(ji)自動切換(huan)
控制器	GSD系(xi)列:可(ke)程式(shi)液晶控(kong)制(zhi)器 GSP系(xi)列:可(ke)程式(shi)觸(chu)摸屏控(kong)制(zhi)器					可程式液晶(jing)控制器
電源	AC220V 50HZ			AC380V 50HZ		AC220V 50HZ
容積	150L	250L	500L	800L	1000L/1500L	150L/250L/400L
內(nei)膽尺寸(mm) W×D×H	550×405×670	600×500×830	670×725×1020	800×590×1650	1050×590×1650 1550×590×1650	550×405×670 600×500×830 700×550×1140
外形尺寸(mm) W×D×H	690×805×1530	740×890×1680	850×1100×1930	1360×890×2000	1610×890×2000 2110×890×2000	690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850
光照方式	部(bu)光照/箱(xiang)門光照		部光照			箱門光照(zhao)/部光照(zhao)
嵌入式打印機	標配
安全裝置	壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護 壓縮機(ji)超壓保(bao)護(hu)、過載保(bao)護(hu)、缺水(shui)保(bao)護(hu)、有線監控報(bao)警系統
備注	1、可選配高精度數字記錄儀 2、手動無極調光(guang)，標配(pei)光(guang)照度(du)監測儀，標配(pei)紫(zi)外(wai)輻照度(du)監測儀，內(nei)置部UV光(guang)照或(huo)箱門光(guang)照 3、可選配多(duo)層光照(zhao)器