上海一恒綜合藥品光穩定性試驗箱(帶紫外光監測與控制)LHH-1500GSP-UV 產品說明

上海一恒綜合藥品光穩定性試驗箱(帶紫外光監測與控制)LHH-1500GSP-UV

產品特點：

綜(zong)合藥品光穩定(ding)性試驗箱的(de)光照系統

● 綜(zong)合(he)(he)藥(yao)品(pin)光(guang)穩(wen)定(ding)(ding)性試驗(yan)(yan)(yan)箱的(de)光(guang)照(zhao)系統符合(he)(he)lCH中關于Q1B新原料藥(yao)和(he)新制(zhi)劑的(de)光(guang)穩(wen)定(ding)(ding)試驗(yan)(yan)(yan)要(yao)求(qiu)也符合(he)(he)相應國際制(zhi)造標準，滿足2015藥(yao)典藥(yao)物穩(wen)定(ding)(ding)性試驗(yan)(yan)(yan)指(zhi)導(dao)原則。以科學的(de)方(fang)法模擬一個對藥(yao)品(pin)失效(xiao)期測評(ping)所需(xu)要(yao)的(de)長時間穩(wen)定(ding)(ding)的(de)溫(wen)度(du)、濕(shi)度(du)及光(guang)穩(wen)定(ding)(ding)性試驗(yan)(yan)(yan)環境。適(shi)用于制(zhi)藥(yao)企業對新原料藥(yao)和(he)新制(zhi)劑的(de)溫(wen)濕(shi)度(du)和(he)光(guang)穩(wen)定(ding)(ding)性試驗(yan)(yan)(yan)要(yao)求(qiu)。

● 光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)系統(tong)可(ke)選(xuan)(xuan)擇擱板(ban)式(shi)光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)系統(tong)或(huo)外(wai)門光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)系統(tong)，含(han)可(ke)見光(guang)(guang)燈(deng)管(guan)(guan)和紫外(wai)光(guang)(guang)燈(deng)管(guan)(guan)，可(ke)單獨控制可(ke)見光(guang)(guang)燈(deng)管(guan)(guan)和紫外(wai)燈(deng)管(guan)(guan)，也可(ke)選(xuan)(xuan)擇單層(ceng)或(huo)雙(shuang)層(ceng)可(ke)見光(guang)(guang)燈(deng)管(guan)(guan)或(huo)紫外(wai)光(guang)(guang)燈(deng)管(guan)(guan)；可(ke)調(diao)節載物(wu)樣品(pin)擱板(ban)在工(gong)作室內的高度(du)。（雙(shuang)層(ceng)下光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)系統(tong)選(xuan)(xuan)配）

光輻(fu)照度顯示監(jian)測與控制

● 突破現有藥品穩定(ding)(ding)性試驗(yan)箱輻照度(du)無法顯(xian)示與監(jian)測的(de)缺陷，減少可(ke)見(jian)(jian)光和紫外燈管由(you)于燈管老(lao)化引起的(de)輻照度(du)衰減，而(er)造成藥品穩定(ding)(ding)性試驗(yan)誤(wu)差。光照強度(du)也可(ke)按照用戶試驗(yan)要求進行無級調(diao)節，我們還提供帶(dai)光傳感器(qi)可(ke)見(jian)(jian)光和紫外光測量探(tan)頭，和經過第三方認證(zheng)的(de)輻照度(du)監(jian)測儀，便于用戶觀察和校(xiao)準(zhun)。

專業紫外線燈管

● 專業紫外線(xian)燈管(guan)(guan)符合ICH中關(guan)于(yu)Q1B新原料藥和(he)(he)新制劑(ji)的(de)光穩定(ding)試驗要求，相(xiang)對于(yu)其它(ta)紫外線(xian)燈管(guan)(guan)，具有(you)品(pin)質穩定(ding)和(he)(he)光譜功率均勻(yun)等(deng)特點，并且光源光譜功率分(fen)布不(bu)會隨(sui)著燈管(guan)(guan)老化而造成衰(shuai)減，好處(chu)是能重(zhong)復更多的(de)測(ce)試結(jie)果(guo)。

● 選用能(neng)在高濕狀態(tai)下運行的(de)紫外線燈管燈座。

◆人性化(hua)設計

● 全新無氟設計：高效(xiao)率、 低能(neng)耗、 促進節(jie)能(neng)，使您始終走在健康(kang)生(sheng)活的前沿。

● 微電腦(nao)控制(zhi)器：控制(zhi)穩定、準(zhun)確、可靠，采用304不(bu)銹(xiu)鋼(gang)內膽， 四(si)角半圓弧形，易清潔，便于操作。

● 風(feng)道(dao)循環：確保工作室內(nei)部風(feng)力(li)分布均勻。

● 箱體左側標配有一直徑(jing)25mm的測試孔(kong)。

◆連續運(yun)行保(bao)證

● 兩套壓縮機自動切換，確保藥品試(shi)驗長時間(jian)連(lian)續(xu)運(yun)行(xing)不(bu)發生故障。突(tu)破(po)國內藥品試(shi)驗箱無法長時間(jian)連(lian)續(xu)運(yun)行(xing)的缺陷(xian)。 

● 連續運(yun)行無需(xu)化霜，避免在(zai)使用過(guo)程中，因(yin)為化霜引起(qi)箱(xiang)內溫濕(shi)度(du)波(bo)動。

◆

● 溫濕度控制器、壓縮機(ji)(ji)、循環風機(ji)(ji)等關鍵零部件均采用產品， 具備長時(shi)間連續運行穩定、安(an)全(quan)、可靠(kao)等特點。

濕度傳感器

● 選(xuan)用能在(zai)高溫(wen)狀態運行的濕(shi)(shi)度傳感(gan)器， 避免干濕(shi)(shi)球(qiu)濕(shi)(shi)帶(dai)(dai)頻繁(fan)更換帶(dai)(dai)來的煩惱。

◆可程(cheng)式觸摸屏控制器(qi)(型(xing)號中(zhong)帶“P"為標配)

● 采用超大屏幕觸(chu)摸式(shi)熒(ying)幕畫面(mian)，熒(ying)幕操作簡單，程式(shi)編輯容易。

● 控(kong)制器(qi)操作界面設中英文可供選(xuan)擇，即時運轉(zhuan)曲線圖(tu)可由屏(ping)幕顯示。

● 具(ju)有100組程(cheng)式1000段(duan)999循環(huan)步驟的容(rong)量，每段(duan)時(shi)間(jian)設(she)定(ding)值為99小時(shi)59分。

● 資料及(ji)試驗條件輸入后，控制器(qi)具(ju)有熒屏鎖定功能(neng)，避免人為(wei)觸摸而停機。

● 具有(you)P.I.D自(zi)動演算功能， 可將溫(wen)濕(shi)(shi)度變化條件立即修正， 使溫(wen)濕(shi)(shi)度控制更為(wei)精確穩定。

● 具(ju)有RS-232或RS-485通(tong)訊界(jie)面，可在電(dian)腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功(gong)能。

◆記錄與故障診斷顯(xian)示

● 當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出(chu)現故障信息，試驗箱運(yun)行(xing)故障一目了然(ran)。

● 可(ke)連接打印機或485通訊接口，用(yong)電(dian)腦和打印機記(ji)錄溫(wen)度(du)和時間曲線(xian)，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

◆無線報(bao)警系統(tong)(短信報(bao)警系統(tong))

● 設備(bei)(bei)使用人(ren)員(yuan)若不在現(xian)場，當設備(bei)(bei)發生故(gu)障時(shi)(shi)(shi)，系統及時(shi)(shi)(shi)采集故(gu)障信號，通過短信時(shi)(shi)(shi)間發送到接受人(ren)員(yuan)的手機，確(que)保(bao)及時(shi)(shi)(shi)排除(chu)故(gu)障、恢復試驗，避免(mian)造成損失。

◆安全功能

● 獨立限溫報警系統， 聲(sheng)光報警提(ti)示操作者， 保證實驗安全運行(xing)不發生意(yi)外。

● 溫度(du)偏(pian)低(di)或偏(pian)高及(ji)超(chao)溫報警，濕度(du)偏(pian)高與偏(pian)低(di)報警。

● 標配可鎖閉(bi)的門：避(bi)免試(shi)驗(yan)過程中誤(wu)開門，而導致UV光線(xian)損傷實驗(yan)人員。

● 可設密碼(ma)保護的(de)用戶控制面(mian)板，避免非實驗人員誤操(cao)作(zuo)。

◆執行與滿足標準

2015版藥典藥物穩(wen)定性試驗(yan)指導原則和(he)GB/T10586-2006有關條款(kuan)制造(zao)

● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/ 75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/ 60%RH±5%RH 180天

● 長期試驗：25℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH，或(huo)30℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH 365天

● 強光(guang)照射試驗：4500±500LX 10天

● 滿足ICH中Q1B的照射要(yao)求(qiu)：總照度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

● 光照和紫外輻照試驗可同(tong)時完成。

提供(gong)3Q驗證和校準(zhun)服務

※ 為客戶提供IQ(安裝確(que)認(ren))、OQ(運行確(que)認(ren))、PQ(性能確(que)認(ren))等服務。

※ 針對藥品穩(wen)定性試驗箱長(chang)期運行(xing)，會產生溫濕度(du)累積誤差和光照(zhao)系統的輻照(zhao)度(du)衰減等引起的試驗誤差現(xian)象，一恒公司能提(ti)供檢(jian)測校(xiao)準(zhun)和，并可提(ti)供第三方檢(jian)測報(bao)告。

※ 可提供江(jiang)蘇和(he)上海計量部門第三方測試(shi)報告

技術參數

技術型號	LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV	LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV	LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV	LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV	LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV	LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV
控溫范圍	無光照：0~65℃ 有光照：10~50℃
溫度(du)波動度(du)/均勻度(du)	±0.5℃ /±2℃
濕度(du)范(fan)圍(wei)/偏差	35~95%RH/±3%RH					無
光照強度(du)/誤差	冷白熒光(guang)0-6000Lux可調/±500Lux，紫外(wai)光(guang)照強度可調
紫外光譜范圍	320~400nm
符合(he)試(shi)驗標準(zhun)	ICH Q1B指令，冷白(bai)熒光≥1.2×106Lux.hr，近紫外熒光≥200 w.hr/m2
光源配置	冷白(bai)熒光燈（符合ISO 10977）和 UVA近(jin)紫(zi)外熒光燈
標配光源	冷白光燈(deng)（D65，6500K）、波長范圍(wei)320-400nm的(de)紫外燈(deng)
制冷(leng)系統/制冷(leng)方式	二套(tao)獨立(li)原裝全封(feng)閉(bi)壓(ya)縮機自動切換
控制器	GSD系(xi)列(lie)(lie):可程式(shi)液晶控(kong)制(zhi)器(qi) GSP系(xi)列(lie)(lie):可程式(shi)觸摸屏控(kong)制(zhi)器(qi)					可程(cheng)式液晶控(kong)制器(qi)
電源	AC220V 50HZ			AC380V 50HZ		AC220V 50HZ
容積	150L	250L	500L	800L	1000L/1500L	150L/250L/400L
內膽尺寸(cun)(mm) W×D×H	550×405×670	600×500×830	670×725×1020	800×590×1650	1050×590×1650 1550×590×1650	550×405×670 600×500×830 700×550×1140
外(wai)形尺寸(mm) W×D×H	690×805×1530	740×890×1680	850×1100×1930	1360×890×2000	1610×890×2000 2110×890×2000	690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850
光照方式	部光照/箱門光照		部光照			箱門光(guang)照/部光(guang)照
嵌入式打印機	標配
安全裝置	壓縮機(ji)過熱(re)保(bao)(bao)護(hu)、風機(ji)過熱(re)保(bao)(bao)護(hu)、超(chao)溫保(bao)(bao)護(hu) 壓縮(suo)機(ji)超壓保(bao)護、過載(zai)保(bao)護、缺水保(bao)護、有線監控報警系統
備注	1、可(ke)選(xuan)配(pei)高(gao)精度數(shu)字(zi)記錄儀 2、手動無極調光，標(biao)(biao)配(pei)光照(zhao)度監測儀，標(biao)(biao)配(pei)紫外(wai)輻照(zhao)度監測儀，內置部UV光照(zhao)或箱(xiang)門光照(zhao) 3、可選(xuan)配多(duo)層光照器(qi)