上海一恒綜合藥品強光光穩定性試驗箱(帶紫外光監測與控制)LHH-150GP-UV 產品說明

上海一恒綜合藥品光穩定性試驗箱(帶紫外光監測與控制)LHH-150GP-UV

產品特點：

綜(zong)合藥品(pin)光(guang)穩(wen)定性試(shi)驗箱的(de)光(guang)照系統

● 綜合藥(yao)(yao)品光(guang)(guang)穩定(ding)性(xing)試驗(yan)箱的光(guang)(guang)照系統符(fu)合lCH中(zhong)關于(yu)Q1B新(xin)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)和新(xin)制(zhi)劑的光(guang)(guang)穩定(ding)試驗(yan)要求也符(fu)合相(xiang)應(ying)國際制(zhi)造標準，滿足2015藥(yao)(yao)典(dian)藥(yao)(yao)物穩定(ding)性(xing)試驗(yan)指導原(yuan)則(ze)。以(yi)科學的方法模擬(ni)一(yi)個對(dui)藥(yao)(yao)品失效期測評所需要的長時間穩定(ding)的溫度、濕度及光(guang)(guang)穩定(ding)性(xing)試驗(yan)環(huan)境。適用(yong)于(yu)制(zhi)藥(yao)(yao)企業對(dui)新(xin)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)和新(xin)制(zhi)劑的溫濕度和光(guang)(guang)穩定(ding)性(xing)試驗(yan)要求。

● 光(guang)照(zhao)系(xi)(xi)統可(ke)選(xuan)擇擱板式光(guang)照(zhao)系(xi)(xi)統或外(wai)(wai)門光(guang)照(zhao)系(xi)(xi)統，含(han)可(ke)見(jian)光(guang)燈(deng)管(guan)(guan)和(he)紫(zi)(zi)外(wai)(wai)光(guang)燈(deng)管(guan)(guan)，可(ke)單獨控(kong)制可(ke)見(jian)光(guang)燈(deng)管(guan)(guan)和(he)紫(zi)(zi)外(wai)(wai)燈(deng)管(guan)(guan)，也可(ke)選(xuan)擇單層(ceng)或雙(shuang)層(ceng)可(ke)見(jian)光(guang)燈(deng)管(guan)(guan)或紫(zi)(zi)外(wai)(wai)光(guang)燈(deng)管(guan)(guan)；可(ke)調節載物樣(yang)品擱板在工作室(shi)內的高(gao)度。（雙(shuang)層(ceng)下(xia)光(guang)照(zhao)系(xi)(xi)統選(xuan)配）

光輻照度(du)顯示監測與控制

● 突破現(xian)有(you)藥品(pin)穩定(ding)性試驗(yan)箱輻照度(du)無法(fa)顯示與(yu)監測的缺(que)陷，減(jian)少可(ke)(ke)(ke)見(jian)光(guang)和(he)紫(zi)(zi)外燈管(guan)由于(yu)燈管(guan)老(lao)化引起的輻照度(du)衰減(jian)，而(er)造成藥品(pin)穩定(ding)性試驗(yan)誤差。光(guang)照強(qiang)度(du)也可(ke)(ke)(ke)按照用(yong)戶試驗(yan)要求進行無級(ji)調(diao)節，我(wo)們(men)還提供帶光(guang)傳感器(qi)可(ke)(ke)(ke)見(jian)光(guang)和(he)紫(zi)(zi)外光(guang)測量(liang)探頭，和(he)經(jing)過第三方認證的輻照度(du)監測儀，便于(yu)用(yong)戶觀察和(he)校準。

專業紫(zi)外線(xian)燈管

● 專(zhuan)業紫(zi)外線燈管(guan)(guan)符合(he)ICH中關于Q1B新原料藥和(he)新制劑的(de)光穩定試驗要求，相對(dui)于其它紫(zi)外線燈管(guan)(guan)，具有品質穩定和(he)光譜(pu)功率均勻等特(te)點，并且光源光譜(pu)功率分(fen)布不會隨著燈管(guan)(guan)老化而造成衰減，好處是能重復(fu)更多的(de)測試結果。 

● 選用能(neng)在高(gao)濕(shi)狀(zhuang)態(tai)下(xia)運行的(de)紫外線燈(deng)管燈(deng)座。

◆人性化設計

● 全(quan)新無氟(fu)設計：高效率、 低能(neng)耗、 促進節能(neng)，使您始終走在(zai)健康生(sheng)活的(de)前(qian)沿。

● 微電(dian)腦控制器：控制穩定、準確、可靠，采用304不銹鋼內膽(dan)， 四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

● 風(feng)道循環：確(que)保工作室(shi)內部風(feng)力分布均勻。

● 箱體(ti)左側標配有一直徑25mm的(de)測試孔。

◆連續運行保證

● 兩套壓縮機自動切換，確保藥品(pin)試驗長(chang)時間連(lian)續運行不(bu)發生故障。突破國內藥品(pin)試驗箱無法長(chang)時間連(lian)續運行的缺陷。

● 連續運行無需化(hua)(hua)霜(shuang)，避(bi)免在使用過程中，因為化(hua)(hua)霜(shuang)引起箱內溫濕度波動。

◆

● 溫濕度控(kong)制(zhi)器(qi)、壓縮機、循(xun)環風(feng)機等(deng)關(guan)鍵零部(bu)件均采(cai)用(yong)產(chan)品， 具備長時間連續運行(xing)穩定、安全、可靠等(deng)特點。

濕度傳感器

● 選用(yong)能在高溫狀態運行(xing)的(de)濕(shi)度傳感器(qi)， 避免干濕(shi)球濕(shi)帶頻繁更(geng)換帶來(lai)的(de)煩惱。

◆可程式觸摸屏(ping)控制(zhi)器(qi)(型(xing)號中帶“P"為(wei)標配)

● 采用超大屏(ping)幕(mu)(mu)觸摸式(shi)熒幕(mu)(mu)畫面，熒幕(mu)(mu)操作簡單，程式(shi)編(bian)輯容易。

● 控(kong)制器(qi)操作(zuo)界面設中(zhong)英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯(xian)示。

● 具(ju)有(you)100組(zu)程式1000段(duan)999循環步(bu)驟的(de)容量(liang)，每段(duan)時(shi)間設(she)定值為99小時(shi)59分。

● 資料及試(shi)驗條件輸入(ru)后，控制器具有(you)熒屏鎖定功能，避(bi)免人為觸摸而停機(ji)。

● 具有(you)P.I.D自動演(yan)算功能， 可將(jiang)溫濕(shi)度(du)變化條件立即修正， 使溫濕(shi)度(du)控制更為精確穩定。

● 具有(you)RS-232或RS-485通訊界(jie)面，可在(zai)電腦(nao)上設計(ji)程式，監視試(shi)驗(yan)過程并執行開關(guan)機(ji)等功能。

◆記錄與(yu)故障診斷顯示

● 當(dang)試驗箱(xiang)發生故障(zhang)，動態顯示屏會出(chu)現故障(zhang)信(xin)息(xi)，試驗箱(xiang)運行故障(zhang)一目了然。

● 可連接打印機(ji)或(huo)485通(tong)訊接口，用電(dian)腦和打印機(ji)記錄(lu)溫度和時間曲線(xian)，為試驗過程(cheng)數(shu)據(ju)儲(chu)存與(yu)回放提供有(you)力保證。

◆無(wu)線(xian)報(bao)警系統(tong)(短信報(bao)警系統(tong))

● 設(she)備使用人員(yuan)若不在現場，當設(she)備發生(sheng)故障時(shi)，系統(tong)及時(shi)采(cai)集(ji)故障信(xin)號，通過(guo)短信(xin)時(shi)間(jian)發送到接受人員(yuan)的手機(ji)，確保及時(shi)排(pai)除(chu)故障、恢復(fu)試驗，避免造成(cheng)損失。

◆安全功能

● 獨(du)立限溫報警(jing)系統， 聲(sheng)光(guang)報警(jing)提(ti)示操作(zuo)者， 保證(zheng)實(shi)驗(yan)安全運行不(bu)發生意外。

● 溫度偏(pian)(pian)低或偏(pian)(pian)高及超(chao)溫報(bao)警(jing)，濕度偏(pian)(pian)高與偏(pian)(pian)低報(bao)警(jing)。

● 標配(pei)可鎖閉的門：避免(mian)試驗(yan)(yan)過程中誤開門，而導(dao)致UV光線(xian)損傷實(shi)驗(yan)(yan)人員。

● 可設密(mi)碼保護(hu)的用戶控制(zhi)面板，避(bi)免(mian)非(fei)實驗人員誤操作(zuo)。

◆執行與(yu)滿足(zu)標(biao)準

2015版藥(yao)典藥(yao)物(wu)穩(wen)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

● 加(jia)速試驗：40℃ ±2.0℃/ 75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/ 60%RH±5%RH 180天(tian)

● 長期試驗：25℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH，或30℃ ±2.0℃/ 60%RH±5%RH 365天

● 強(qiang)光照射(she)試(shi)驗(yan)：4500±500LX 10天

● 滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能(neng)量(liang) ≥200W.hr/m 2

● 光照和(he)紫外輻(fu)照試驗可同時完成。

提供3Q驗證和校準服務(wu)

※ 為客戶(hu)提(ti)供IQ(安裝(zhuang)確(que)(que)認)、OQ(運行確(que)(que)認)、PQ(性能確(que)(que)認)等服務。

※ 針對藥品穩定性(xing)試(shi)驗箱(xiang)長期運行(xing)，會(hui)產生溫濕度累積(ji)誤差和光照系統的輻照度衰(shuai)減等(deng)引起的試(shi)驗誤差現象(xiang)，一恒公司能(neng)提供(gong)(gong)檢測(ce)校準(zhun)和，并可提供(gong)(gong)第(di)三(san)方檢測(ce)報告。

 ※ 可提供江蘇和(he)上(shang)海計(ji)量(liang)部門第三(san)方測試報告

技術參數

技術型號	LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV	LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV	LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV	LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV	LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV	LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV
控溫范圍	無光(guang)照：0~65℃ 有光(guang)照：10~50℃
溫度波(bo)動度/均(jun)勻度	±0.5℃ /±2℃
濕度范(fan)圍/偏(pian)差(cha)	35~95%RH/±3%RH					無
光照強度(du)/誤差	冷白(bai)熒光0-6000Lux可(ke)調/±500Lux，紫外光照(zhao)強度可(ke)調
紫外光譜(pu)范圍	320~400nm
符合試驗標準	ICH Q1B指令，冷白熒光≥1.2×106Lux.hr，近紫外熒光≥200 w.hr/m2
光源配置	冷白熒光燈（符合ISO 10977）和 UVA近紫外(wai)熒光燈
標配光源	冷白光燈（D65，6500K）、波長范圍320-400nm的(de)紫(zi)外燈
制冷(leng)系統/制冷(leng)方式	二套(tao)獨立原裝全(quan)封閉壓縮機自動切換(huan)
控制器	GSD系列:可(ke)程(cheng)式(shi)液(ye)晶(jing)控制器(qi)(qi) GSP系列:可(ke)程(cheng)式(shi)觸摸屏控制器(qi)(qi)					可程式液晶控制器
電源	AC220V 50HZ			AC380V 50HZ		AC220V 50HZ
容積	150L	250L	500L	800L	1000L/1500L	150L/250L/400L
內膽尺(chi)寸(mm) W×D×H	550×405×670	600×500×830	670×725×1020	800×590×1650	1050×590×1650 1550×590×1650	550×405×670 600×500×830 700×550×1140
外形(xing)尺寸(mm) W×D×H	690×805×1530	740×890×1680	850×1100×1930	1360×890×2000	1610×890×2000 2110×890×2000	690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850
光照方式	部光照(zhao)/箱門光照(zhao)		部光照			箱門光照(zhao)/部光照(zhao)
嵌入(ru)式(shi)打印機	標配
安全裝置	壓縮(suo)機(ji)過(guo)熱保(bao)護(hu)(hu)、風機(ji)過(guo)熱保(bao)護(hu)(hu)、超(chao)溫保(bao)護(hu)(hu) 壓縮機超壓保(bao)(bao)護(hu)(hu)、過載保(bao)(bao)護(hu)(hu)、缺水(shui)保(bao)(bao)護(hu)(hu)、有(you)線監控報警系統
備注	1、可選配高精度數(shu)字記錄(lu)儀(yi) 2、手動無極調(diao)光，標配光照(zhao)(zhao)(zhao)度(du)監測儀(yi)，標配紫外輻照(zhao)(zhao)(zhao)度(du)監測儀(yi)，內置部(bu)UV光照(zhao)(zhao)(zhao)或箱(xiang)門(men)光照(zhao)(zhao)(zhao) 3、可選配多層光照器